日立システムズ、キヤノンITソリューションズ、EPクロア、JSOL、ビジネスエンジニアリング、フィラーシステムズの6社は、アマゾン ウェブ サービス(以下、AWS)の環境において、製薬・医療機器業界特有のシステム利用のためのコンピュータ化システムバリデーション(以下、CSV)に適用するためのリファレンス文書(利用手引き)を共同で更新し、1月17日から無償で提供を開始すると発表した。
AWSパートナーベンダーにより、CSV適用の考慮に必要となる「医薬品医療機器等法対象企業様向けAWS利用リファレンス(以下、AWS CSV利用リファレンス)」および「AWS供給者アセスメント・監査適用リファレンス」の2文書を作成し、2016年1月から提供。以降、クラウドサービスの利用者は増え続け、より安全性の高いサービスが求められるようになっているという。
このような変化に対応するため、6社が共同で上記の2文書を更新。CSV対象システムやAWSにおける環境構築に携わってきたキヤノンITソリューションズ、EPクロアが今回加わったことで、より実践的なリファレンスになっているとしている。
これにより、AWSの活用をさらに促進するとともに、AWSを活用した製薬・医療機器企業向けITソリューションの拡販を図るという。
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