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野村総研、医薬業界向けにASP型の文書管理サービスを開始


2日、株式会社野村総合研究所は、医薬業界に準拠した文書管理ASPサービス「Perma Document」を開始することを発表した。

 2日、株式会社野村総合研究所は、医薬業界に準拠した文書管理ASPサービス「Perma Document」を開始することを発表した。同サービスを利用することにより、ユーザーはインターネットブラウザを通じて、規制対象ドキュメントの保管の際に、バージョン管理、電子署名、配布・教育履歴管理、発効日管理、廃棄管理およびそれらの監査証跡などを管理することができる。

 医薬業界における規制対象文書を電子記録として利用する場合、ER/ES指針(厚生労働省)に適合したシステムにて、安全かつ改ざんができないように管理する必要があるが、指針に適合したシステムを自社で独自に導入・構築、維持管理することはコスト面でも負担が大きい。同サービスを利用することで、社内にサーバーを設置することなく、安価にセキュリティレベルの高い文書管理を実現することが可能だ。

【関連リンク】

医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について(PDF形式) 

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